2025年9月,第 92 届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在广州广交会展馆盛大举办,展会由商务部批准、国药励展主办,以 “健康・创新・共享——共绘全球医疗新蓝图” 为核心议题,汇聚全球近4000家企业。国际领先TIC服务商Kiwa再度携核心专家团队参展,通过现场深度对接,与客户及合作伙伴解析国际标准体系、认证路径及合规关键,为制造商提供从区域准入到全球市场渗透的一站式支持,助力医疗设备合规高效跨越国际市场门槛。

广州CMEF聚势,医疗器械行业前景可期
中国国际医疗器械博览会素有全球医疗“风向标”之称。本届CMEF落子广州,围绕智能技术应用、核心部件国产化、国际化合作、全周期健康管理等行业趋势,设立28大主题展区,以广州雄厚的医疗产业和高水平的对外开发格局为依托,迈出医疗器械行业“链接全球,辐射亚太”的关键一步。值此盛会,便携式掌上超声、全膝关节置换手术导航设备、关节置换骨科手术机器人等全球领先技术与创新产品纷纷亮相。中国乃至全球医疗器械行业有望借助2025年CMEF这一优质平台,开展广泛而深入的交流合作,以先进科技与海量实战案例为基石,达成互融互通、共享共荣的全球化发展愿景。

凭借深厚行业积淀与专业技术底蕴。Kiwa于CMEF期间全面展现欧盟医疗器械法规(MDR)认证、医疗器械质量管理体系认证、流程认证、检验、检测及培训等领域的专业实力。Kiwa拥有覆盖全球五大洲、超35个国家的业务网络,12000多名员工及扎根各地的本土化团队,可以为企业提供全面可靠信息,助力顺利完成认证流程、开展合规评定。Kiwa资深专业人员可全球开展高效评估,契合不同地区监管要求,以国际最高标准为纲,为企业量身定制合规方案,跨越合规鸿沟,降低海外拓展风险,推动医疗器械产品全球快速准入与稳健发展。
认证铸就信任基石,Kiwa助推医械全球领航
认证的意义,不仅在于满足合规性标准,更在于搭建起信任的桥梁。在医疗器械行业全球化布局与国际合作不断深化的进程中,Kiwa 作为业界知名的全球检测、检验和认证(TIC)行业服务商,发挥着举足轻重的作用。它不仅是国际 TIC 理事会全球董事会成员及公告实体,还担任医疗器械的公告机构。其中,Kiwa Cermet 意大利、Kiwa 土耳其和 Kiwa DARE 荷兰均为 TEAM-NB 成员,而 TEAM-NB 是欧洲医疗器械领域极具影响力的公告机构协会。凭借逾 25 年的丰富业务实践经验,Kiwa 已成功助力数千款医疗器械顺利通过认证,在医疗领域积累了广泛而深厚的专业经验。

目前,医疗器械行业前景一片大好,充满无限可能。在人工智能等先进技术的推动下,智慧医疗平台不断涌现,先进医学技术与高精尖医学产品愈发丰富,国际合作也日益频繁广泛。在此背景下,国际标准、认证及合规已成为企业参与市场竞争的关键“标配”。Kiwa将持续发挥自身在国际标准、认证及合规领域的专业优势,为构建人类卫生健康共同体贡献智慧与力量,助力企业在医疗健康事业蓬勃发展的激烈竞争中独占鳌头、赢得先机。
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