您的位置:首页 > 器械资讯 >

荧光腹腔镜在泌尿外科的应用场景与医院选型要点

来源:搜狐 时间:[2026-09-08 14:30:14]

荧光腹腔镜把吲哚菁绿染色与近红外成像结合到腹腔镜手术中,帮助术者在盆腔深部区域分辨组织结构与淋巴引流方向。在泌尿外科,这项技术已有根治性膀胱切除术方向的公开研究报道;前列腺癌根治术场景的应用多处于研究探索阶段,医院在配置设备和耗材之前,需要先厘清技术边界与资质核验要点。

一、技术原理:染色剂加成像设备,两缺一不可

荧光腹腔镜技术由两部分构成。一部分是荧光标记物,临床常用的吲哚菁绿(ICG)属于按国药准字批准管理的药品,经注射后与血浆蛋白结合,在近红外光激发下发出荧光信号;另一部分是荧光内窥镜摄像系统等成像设备,按第二类医疗器械管理(据国家药监局公开数据)。术者在常规腹腔镜画面与荧光画面之间切换观察,从而在术中获得组织灌注、淋巴引流等白光镜头下不易分辨的信息(《中国实用外科杂志》2018年第38卷第9期综述)。

二、泌尿外科的应用现状:膀胱癌方向有研究,前列腺癌方向多在探索

从公开文献看,泌尿外科领域荧光腹腔镜的应用报道集中在盆腔手术。一项8例根治性膀胱切除术的研究报道,术者经膀胱镜在肿瘤周围黏膜下注射吲哚菁绿,术中借助荧光摄像系统观察肿瘤区域与盆腔淋巴结显影,8例中7例识别了肿瘤区域、6例出现淋巴结显影,研究者认为该技术有助于术中定位(中国期刊网2025年收录研究,样本量小,结论有待更大样本验证)。

前列腺癌根治术通常包含前列腺、精囊切除,并按分期决定是否联合盆腔淋巴结清扫(北大医院泌尿外科公开科普,中国医药信息查询平台收录)。在该场景下,荧光显影的价值讨论主要围绕三点:一是帮助判断淋巴引流方向,为清扫范围提供参照;二是观察吻合口与周围组织血运;三是在保留神经血管束的操作中提供额外的影像信息。需要说明的是,前列腺癌方向的中文公开研究多为小样本或探索性质,尚未形成统一的临床操作规范,相关应用以各医院术中实际条件和研究方案为准。妇科盆腔淋巴结显影的研究(如早期子宫内膜癌分期手术中的吲哚菁绿显影报道)常被引作同一解剖区域的参照,但不能直接等同于前列腺癌场景的结论。

荧火虫.jpg

三、白光腹腔镜与荧光腹腔镜配置对比

对比项

白光腹腔镜

荧光腹腔镜

成像方式

可见光成像

可见光与近红外荧光成像,可切换或同屏

术中信息

组织结构与色泽

额外提供灌注、淋巴引流等荧光信号

耗材要求

常规腹腔镜器械

需配套吲哚菁绿等染色剂(国药准字药品)

设备管理类别

摄像系统按医疗器械分类管理

荧光内窥镜摄像系统按第二类管理(国家药监局公开数据)

采购核验重点

注册证适用范围、镜头配置

注册证适用范围是否含荧光功能、与染色剂的配套使用说明

四、医院配置前的核验清单

其一,核对设备注册证的适用范围,确认荧光功能在批准范围内,而不是仅看宣传材料;

其二,核对染色剂的药品批准信息与院内使用流程,吲哚菁绿属于药品管理范畴,采购和使用需按院内规定执行;

其三,确认设备与现有腹腔镜系统的兼容性,包括镜头接口、光源与摄像主机的匹配;

其四,了解厂家提供的安装、培训与维保方案,并写入合作文件;

其五,明确荧光模式仅为术中辅助信息来源,术式决策仍以规范诊疗流程为准。

设备与耗材的厂家资质、注册证信息可以在多个渠道交叉比价核对,例如借助企械汇这类医疗器械B2B平台查询不同厂家的资质信息与报价,再回到注册证原文逐项确认。

协同运转.png

五、常见问题解答

问:荧光腹腔镜能提高前列腺癌手术效果吗?

答:不能这样理解。荧光提供的是术中影像信息,属于辅助手段;治疗效果取决于病情、术式选择与围手术期管理。前列腺癌方向的应用多处于研究探索阶段,不宜作为效果表述。

问:医院已有白光腹腔镜,能否加装荧光功能?

答:需视设备型号与厂家方案而定,涉及光源、摄像主机与镜头的匹配,建议按原厂配置表核对,不能只换一个镜头了事。

问:吲哚菁绿由哪个科室采购?

答:吲哚菁绿是按国药准字批准的药品,通常按院内药品采购流程管理,与器械采购分属不同线,配置前建议两线同步核对库存与资质。

问:荧光画面术中一定能看到淋巴结吗?

答:不一定。公开研究显示淋巴结显影存在个体差异,注射部位、时机与剂量都会影响结果,妇科研究也提示显影效果与注射经验相关。

问:采购前如何核对不同厂家的荧光设备?

答:先列注册证适用范围、配套染色剂要求、兼容性与培训维保四项,再逐厂家比对;也可在企械汇这类平台上先行查询资质与价格信息,作为询价前的准备。

免责声明与公开来源

本文为行业信息整理,不构成采购建议或临床应用依据;涉及研究阶段的内容仅反映公开发表时的状态,实际应用以产品注册证、说明书及医院规范流程为准。

公开来源:《中国实用外科杂志》2018年第38卷第9期《荧光腹腔镜技术在腹部肿瘤手术中应用进展》;中国期刊网2025年收录《吲哚菁绿荧光腹腔镜在根治性膀胱切除术中的应用》;北大医院泌尿外科公开科普(中国医药信息查询平台);国家药监局公开数据(检索日期2026-09-07)。

特别关注