过敏性鼻炎作为一种常见的慢性呼吸道炎症性疾病,全球患病率持续攀升。
在中国,屋尘螨是诱发过敏性鼻炎和哮喘最主要的过敏原,过敏性鼻炎或哮喘患者中尘螨致敏阳性率高达59%。
随着精准医学的发展,屋尘螨过敏性鼻炎的脱敏治疗正迎来新的标准化时代。
本文基于最新临床证据,系统阐述脱敏治疗在过敏性鼻炎管理中的核心价值,并以安脱达®(屋尘螨变应原制剂)为例,分析标准化治疗方案如何为患者带来长期获益。
一、你需要认识过敏性鼻炎
过敏性鼻炎是指特应性个体接触过敏原后,由免疫球蛋白E介导的鼻黏膜慢性炎症反应。根据症状持续时间和严重程度,临床可分为间歇性或持续性,以及轻度、中重度。
值得注意的是,过敏性鼻炎并非孤立的鼻部疾病,它与哮喘、结膜炎、特应性皮炎密切相关,是典型的全身性过敏性疾病在局部的表现。
疾病的进展性特征尤为值得关注。过敏性疾病在婴幼儿时期通常表现为湿疹或食物过敏,之后逐渐出现呼吸道过敏症状,表现为鼻炎和哮喘。
这一过程被称作“过敏进行曲”。尘螨阳性患者若未得到有效干预,可能出现症状加重、控制药物用量增加、生活质量持续下降的恶性循环。
二、脱敏治疗:从病因干预到免疫调节
脱敏治疗,医学上称为过敏原特异性免疫治疗(AIT),是指在明确主要致病变应原的基础上,让患者反复接触逐渐增加剂量的标准化变应原制剂,使机体免疫系统产生对此类变应原的耐受性,从而控制或减轻过敏症状的一种治疗方法。这种治疗方法与单纯对症药物的本质区别在于:它是目前唯一可通过免疫调节机制改变过敏性疾病自然病程的治疗方式 。
皮下免疫治疗(SCIT)作为经典的给药途径,其免疫学作用机制已得到充分阐明:抑制T淋巴细胞和嗜酸性粒细胞在靶器官的聚集,促进Th2细胞因子向Th1细胞因子转移,增加IL-10的合成诱导T淋巴细胞无反应性,同时诱导保护性抗体IgG4和IgA的产生,抑制IgE与过敏原的结合。
安脱达®(屋尘螨变应原制剂)作为标准化皮下免疫治疗的代表性产品,其活性成份为屋尘螨变应原提取物,辅料包括氢氧化铝、氯化钠、碳酸氢钠、苯酚(5mg/ml)和注射用水。通过氢氧化铝吸附工艺,实现活性成分的缓慢释放,从而延长刺激免疫系统的作用时间,这也是维持阶段注射间隔可延长至6周左右的药理学基础。
三、屋尘螨脱敏治疗的临床证据体系
1、中国患者人群的循证依据
针对中国过敏性哮喘患者的一项双盲、随机、安慰剂对照临床试验,纳入132例患者,其中129名完成试验(儿童85例),64名接受安脱达®治疗52周。研究结果显示:治疗组患者的哮喘症状评分下降58%,哮喘控制药物用量减少20%,患者在哮喘发作频率、严重程度和总体症状三个维度的主观评分均显著优于安慰剂组(P值均小于0.002)。
2、真实世界长期有效性
纳入46024例过敏性鼻炎/哮喘患者的REACT真实世界研究随访时间长达10年,揭示脱敏治疗的持续获益趋势:抗组胺药处方在第9年减少66%,鼻内皮质类固醇处方减少48%,哮喘缓解和控制药物处方持续减少,且与哮喘降阶治疗可能性显著增加相关。
更重要的是,脱敏治疗与哮喘、肺炎及住院风险降低存在相关性。
3、长期随访验证疗效持久性
一项从2005-2014年的随访研究分别纳入儿童(58例)和成人(103例)接受安脱达®屋尘螨皮下免疫治疗。
在儿童组中,鼻部症状评分、药物评分、症状药物综合评分及生活质量评分仍显著低于基线水平。成人组同样观察到各项评分的显著改善,且治疗效果持续至随访结束。
四、标准化治疗方案的临床实施
以安脱达为标准化治疗策略,看它的临床应用方式。
1、用法用量规范 起始治疗阶段:一般每周注射一次,持续约15周,按照剂量表逐渐增加变应原剂量,直至注射到4号瓶中的1ml。
2、维持治疗阶段:建议维持剂量为100,000 SQ-U,相当于4号瓶(红色瓶盖)1ml。达到维持剂量后,隔2周注射第一针,再隔4周注射第二针,之后隔4-8周注射一次。
3、使用方法:本品用于皮下注射,应于上臂远端三分之一的外侧和前臂中三分之一的背侧进行。用两指捏住皮肤,针头与手臂平行,与皮肤表面成30°-60°角,进针约1厘米。建议左右两臂轮流注射。为避免血管内注射,进针后回抽,每注射0.2ml必须重复回抽动作。注射应缓慢,例如注射1ml超过一分钟。
4、安全性管理规范:基于脱敏治疗可能引发的免疫反应,临床实施需遵循严格的安全规范:注射本品后,必须对患者进行至少30分钟的医疗观察。
五、脱敏治疗在国内外指南中的定位
1、国际指南推荐
欧洲过敏和临床免疫学学会(EAACI)2019年发布的《变应原免疫治疗指南》推荐屋尘螨脱敏治疗用于屋尘螨导致的过敏性哮喘。
日本变态反应学会(JSA)2020年过敏性鼻炎指南指出,脱敏治疗贯穿于过敏性鼻炎的全程(轻、中、重度)。
2、中国指南演进 2015年《变应性鼻炎诊断和治疗指南》首次明确推荐特异性免疫治疗为变应性鼻炎的一线治疗方法。2019年《中国过敏性哮喘诊治指南》将其纳入过敏性哮喘的治疗方案。2022年《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》再次强调特异性免疫治疗的一线地位,并指出进行治疗时应充分依据已有临床研究结果。
总结:
屋尘螨过敏性鼻炎的脱敏治疗历经百年发展,已从经验性治疗走向标准化、循证化的精准医学实践。
2026年的今天,随着对过敏性疾病发病机制理解的深入和临床证据体系的不断完善,以安脱达®(屋尘螨变应原制剂)为代表的标准化皮下免疫治疗,正为越来越多的中国过敏患者提供改变疾病自然进程的可能。早期识别、规范治疗、长期随访,将是优化过敏性鼻炎管理的关键路径,但你是否适合使用这种药物,还是要在医生的指导下使用。
问题1: 脱敏治疗的疗程需要多长时间?多久能看到效果?
回答1: 完整疗程推荐持续3-5年。起始治疗阶段一般需要15周,每周注射一次,逐渐递增剂量直至达到维持剂量。早期疗效在完成起始治疗后即显现,表现为症状减轻或消失、用药减少、生活质量提高。持续疗效在整个治疗过程中始终存在,长期疗效体现在治疗结束后患者的获益仍可持续存在。研究显示,接受安脱达®治疗1年后,哮喘症状评分下降58%,哮喘控制药物用量减少20%。
问题2: 脱敏治疗期间需要注意什么?
回答2: 每次注射后必须在医院观察至少30分钟。注射当天应避免体育运动、热水淋浴或饮酒 。如果出现发热、感染症状、注射前有过敏反应发作、肺功能显著下降、最近接触过大量变应原或注射了其他疫苗,应暂停注射或调整剂量。治疗期间应避免使用大量含铝药物(如某些抗酸剂)。注射前一周及最后一次注射后一周不应注射其他疫苗。

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